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Soluzioni di serializzazione

Serializzazione secondaria

La serializzazione è necessaria per i prodotti farmaceutici, per evitarne la contraffazione e garantire la sicurezza del paziente.

La comprensione dei requisiti specifici e delle apparecchiature e dei sistemi dell'impianto è alla base delle soluzioni di serializzazione, di tipo retrofitting o per integrazione di moduli su linee pre-esistenti, o ancora con la sostituzione di linee precedenti con nuove apparecchiature.


Modalità di serializzazione

Linee pre-esistenti

La soluzione di serializzazione S3 di SVM è molto flessibile e si può inserire in gran parte delle linee di confezionamento, usando i tipi di apparecchiature più comuni. 

Per integrare la soluzione S3 in linee pre-esistenti i nostri tecnici analizzano la linea in essere per individuare la soluzione di serializzazione migliore e più vantaggiosa economicamente.

Possono essere utilizzati i tipi più comuni di apparecchiature, per cui non vi è la necessità di cambiare le apparecchiature che fanno parte di linee pre-esistenti, salvo casi inevitabili.

Software di serializzazione

Questa soluzione è molto flessibile e modificabile per operare con i tipi più comuni di stampanti e di soluzioni di visione. Procediamo all'integrazione di soluzioni di serializzazione previa analisi della linea per individuare le varie possibilità e opzioni.

Il report creato suggerirà una soluzione ed agevolerà il processo decisionale.


Modello del progetto di serializzazione

1 - Analisi

Prima di implementare una soluzione di serializzazione occorrerà condurre una solida indagine sulla linea pre-esistente.

Definiamo le possibilità di integrazione; lo scambio di dati con il server del sito/ERP e si verifica l'accesso al PLC della linea.

Analisi della linea
• Hardware, stampante, etichettatura, visione
• Software, PLC, servomotori, visione, robot
• Apparecchiature da riutilizzare

Analisi di sistema
• ERP, handling di batch & ricetta, server del sito

Report
• Report sull'analisi di sistema della linea
• Base URS
• Budget di progetto
• Linea temporale

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2 - Definizione

In base alla linea e al report sull'analisi di sistema è possibile definire l'ambito del progetto ed avviare la creazione degli URS e delle specifiche di progetto (DS)

Soluzione
• Suggerimenti di modifiche alla linea
• Modifica al sistema
• Integrazione del server della linea nel server del sito/ERP e nella linea di confezionamento
• Livello di serializzazione
• Aggregazione

Definizione di progetto
• Definizione URS
• Definizione DS
• Ambito del progetto
• Budget di progetto e linea temporale

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3 - Implementazione

Una volta deciso infine l'ambito del progetto, SVM modificherà il software di serializzazione di S3 per adattarlo alla linea specifica, abilitando la comunicazione con il server del sito / il sistema ERP.

Il server S3 viene inserito per comunicare con il PLC della macchina ed abilitare un agevole scambio di dati

Soluzione
• Server linea di serializzazione installato
• Scambio di dati con batch server/server del sito/ERP
• Hardware e software per modifiche alla linea

Produzione serializzata
• SAT/IQ/OQ
• PQ
• Ottimizzazione OEE
• Formazione
• Conduzione di batch test
• Integrazione completa della serializzazione

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