Soluzioni di serializzazione - Stevanato Group
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Soluzioni di serializzazione

Introduzione

La serializzazione è necessaria per i prodotti farmaceutici, per evitarne la contraffazione e garantire la sicurezza del paziente.

Come ulteriore forma di sicurezza, i prodotti farmaceutici si possono tracciare lungo tutta la supply chain, partendo dalla linee di produzione e finendo con le farmacie.

SVM segue una rigorosa pianificazione all'interno di ogni progetto su cui lavora e collabora con i clienti su qualsiasi tematica.

La comprensione dei requisiti specifici e delle apparecchiature e dei sistemi dell'impianto è alla base delle soluzioni di serializzazione, di tipo retrofitting o per integrazione di moduli su linee pre-esistenti, o ancora con la sostituzione di linee precedenti con nuove apparecchiature.

SVM è presente lungo tutto il processo ed integra nel suo software di serializzazione i brand più comuni, conferendo così massima libertà e flessibilità.

L'unità di serializzazione di SVM unisce buona artigianalità a solide prestazioni e a un accurato design. L'unità si può utilizzare come pura unità di serializzazione off-line, altrimenti può essere integrata nel concept di ideazione delle linee di confezionamento pre-esistenti.

In un caso o nell'altro, SVM può assicurare un'agevole implementazione, ben documentata.


Modalità di serializzazione

Linee pre-esistenti

La soluzione di serializzazione S3 di SVM è molto flessibile e si può inserire in gran parte delle linee di confezionamento, usando i tipi di apparecchiature più comuni. 

Per integrare la soluzione S3 in linee pre-esistenti i nostri tecnici analizzano la linea in essere per individuare la soluzione di serializzazione migliore e più vantaggiosa economicamente.

Possono essere utilizzati i tipi più comuni di apparecchiature, per cui non vi è la necessità di cambiare le apparecchiature che fanno parte di linee pre-esistenti, salvo casi inevitabili.

Software di serializzazione

La soluzione di serializzazione S3 di SVM è applicabile alle linee pre-esistenti per ridurre considerevolmente gli investimenti in apparecchiature.

Questa soluzione è molto flessibile e modificabile per operare con i tipi più comuni di stampanti e di soluzioni di visione. Procediamo all'integrazione di soluzioni di serializzazione previa analisi della linea per individuare le varie possibilità e opzioni.

Il report creato suggerirà una soluzione ed agevolerà il processo decisionale.


Modello del progetto di serializzazione

1 - Analisi

Prima di implementare una soluzione di serializzazione occorrerà condurre una solida indagine sulla linea pre-esistente.

Effettuiamo un'analisi per definire le possibilità di integrare la soluzione di serializzazione avvalendoci delle apparecchiature e dei moduli già presenti.

Si definisce lo scambio di dati con il server del sito / ERP e si verifica l'accesso al PLC della linea

Analisi della linea
• Hardware, stampante, etichettatura, visione
• Software, PLC, servomotori, visione, robot
• Apparecchiature da riutilizzare

Analisi di sistema
• ERP, handling di batch & ricetta, server del sito

Report
• Report & sull'analisi di sistema della linea
• Base URS
• Budget di progetto
• Linea temporale

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2 - Definizione

In base alla linea e al report sull'analisi di sistema è possibile definire l'ambito del progetto ed avviare la creazione degli URS e delle specifiche di progetto (DS)

Soluzione
• Suggerimenti di modifiche alla linea
• Modifica al sistema
• Integrazione del server della linea nel server del sito/ERP e nella linea di confezionamento
• Livello di serializzazione
• Aggregazione

Definizione di progetto
• Definizione URS
• Definizione DS
• Ambito del progetto
• Budget di progetto e linea temporale

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3 - Implementazione

Una volta deciso infine l'ambito del progetto, SVM modificherà il software di serializzazione di S3 per adattarlo alla linea specifica, abilitando la comunicazione con il server del sito / il sistema ERP.

Il server S3 viene inserito per comunicare con il PLC della macchina ed abilitare un agevole scambio di dati

Soluzione
• Server linea di serializzazione installato
• Scambio di dati con batch server/server del sito/ERP
• Hardware e software per modifiche alla linea

Produzione serializzata
• SAT/IQ/OQ
• PQ
• Ottimizzazione OEE
• Formazione
• Conduzione di batch test
• Integrazione completa della serializzazione

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FSU

Unità di serializzazione multifunzionale integrata - conforme a Industry 4.0

Questa unità, estremamente compatta, conforme alle ultime normative Track & Trace, è in grado di soddisfare tutte le normative attuali e le ultime normative FMD in materia di serializzazione.

Si tratta di un'unità modulare e configurabile con un'unità integrata di controllo del peso e un sistema di scarto, dedicato, completo di verifica scarti, munita di max. tre unità di etichettatura, per applicare etichette antimanomissione sulle alette di chiusura, dopo avervi stampato sopra i dati specifici di prodotto e un'etichetta aggiuntiva sulla parte superiore del cartone.

 Caratteristiche

  • Stampante standard a getto di inchiostro
  • Ridotto ingombro a terra e design compatto ed ergonomico
  • Cambio formato rapido e semplice
  • Facile accesso per la manutenzione
  • Verifica scarti positiva
  • Architettura aperta, compatibile con qualsiasi software di serializzazione
  • Compatibile con stazione per l'aggregazione manuale o automatica
  • Batch report
  • Porta USB/Ethernet per il download di report

 

PVU

Gruppo di stampa e verifica compatto 

Questa unità estremamente compatta, conforme alle ultime normative Track & Trace, è in grado di stampare i dati specifici di prodotto, compreso il codice Data Matrix 2D, di verificarli e di scartare il cartone se risulta non conforme.

Facile da installare in qualsiasi linea, nuova o pre-esistente, grazie al ridotto ingombro a terra, è in grado di connettersi a una stazione per l'aggregazione manuale o automatica.

Caratteristiche

  • Software intuitivo, con rapida importazione del codice
  • Cambio formato rapido e semplice senza ricorrere a strumenti
  • HMI user-friendly
  • Ergonomico ed accessibile
  • Ridottissima necessità di manutenzione

Scopri di più su... 

Il nostro processo
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