PDA Universe of Pre-Filled Syringes and Injection Devices

Non perdere l'edizione 2021 di questa conferenza annuale, focalizzata sulle tecnologie emergenti e sugli aggiornamenti in ambito regolatorio per quanto riguarda il settore dei devices.

L'agenda della conferenza sarà incentrata sul tema principale dell'evento: "Collaboration and Simplification to Accelerate Device Development and Drug Delivery".

Il nostro team vi aspetta all'exhibitor page virtuale di Stevanato Group per presentarvi le nostre ultime soluzioni!

Speech:

Martedì, 5 Ottobre

Session 2, Track B
Enrico Barichello - Product Manager

"Silicone-Aggressive Drugs in Pre-Fillable Syringes: A Comparative Study Between Silicone Oil and Novel Coating Technology" 

Sommario della presentazione:

Le siringhe preriempite disponibili sul mercato, e diversi componenti a loro associati, non sono sempre adatti ai biofarmaci aggressivi. La performance del silicone, utilizzato come lubrificante per assicurare una facile azione del plunger e una bassa forza di iniezione, può compromettere la natura del farmaco.

La formulazione del farmaco parenterale può influezare le proprietà di gliding, portando a una iniezione incompleta durante l'uso degli autoiniettori e, in alcuni casi, può portare al ritiro del prodotto. In aggiunta, il trasferimento del silicone dal corpo della siringa e/o dei componenti può generare delle particelle che possono compromettere la sicurezza e l'efficacia del prodotto.

Per risolvere questo problema, Stevanato Group ha condotto uno studio comparando la performance di una nuova tecnologia di coating allo stato di inerzia alla tecnologia di un silicone ottimizzato, entrambi sulla stessa configurazione di siringa e alle medesime condizioni per lo stesso periodo di tempo.

Per aumentare l'affidabilità del drug delivery, questa presentazione illustrerà i risultati dello studio appena menzionato e una comprensione sistematica della stabilità del layer delle siringhe riempite con diverse soluzioni placebo farmaceutiche.

I risultati mostrano un migliore comportamento del nuovo coating da un punto di vista meccanico, morfologico, e particellare, evidenziando come alcune soluzioni possono aumentare i rischi associati al silicone se questo non viene considerato sin dalle prime fasi di selezione del primary container.