CVT Series - Stevanato Group
search img
Logo_SG_Engineering.png

ユニークなテクノロジー、ユニークなパフォーマンス

InnoScan検査機は、低誤排出率を保ちながら高い検出率をかなえるユニークなテクノロジーを有し、市場をけん引する性能を備えています。

ハイスピードで優れた検査性能を得るために、InnoScanはラインスキャンカメラとマトリックスカメラおよび高電圧リーク検出器を使用しています。 これら3つの補完的な技術の適用により、InnoScan検査機は、カートリッジ、バイアル、アンプル、シリンジおよび特別な一次包装材における粒子状物質、クロージャーの完全性の問題、および外観上の欠陥検出に柔軟性が得られます。"

InnoScanが自動検査において適用している様々な技術については下記をご覧下さい。


 

欠陥タイプ

一般的には、非経口医薬品の欠陥タイプは3つの主要なグループに分類されます。

  • 粒子状物質
  • クロージャーの完全性の問題
  • 外観上の欠陥

粒子状物質

粒子状物質は、製剤および充填プロセスの外部における断片/粒子として定義されています。

粒子状物質は、体内に注入される際影響を与える為、通常、重大な欠陥とみなされます。さらに、粒子状物質には有害な微生物が寄生し製品の汚染(コンタミネーション)を引き起こす可能性もあります。

典型的な粒子状物質の材質とは、繊維、ガラス、ゴムやプラスチックおよび金属です。

img

クロージャーの完全性の問題

クロージャーの完全性の問題は、密封された一次包装材の滅菌環境の侵害として定義されています。

クロージャーの完全性の問題は、通常、製品の汚染(コンタミネーション)を引き起こす可能性のある重大な欠陥とみなされます。

一般的なクロージャーの完全性の侵害は、ガラスバレル上、プランジャーエリア、ストッパーエリアに出ます。

img

外観上の欠陥

外観上の欠陥は通常、製品の品質や効能に変化を及ぼしません。しかし、いくつかの外観上の欠陥は、製品の無菌性を危うくするような深いキズから貫通するほどのヒビまで潜在的に重大な欠陥を引き起こしかねません。

共通する外観上の欠陥は、ガラスバレル表面上のキズや汚れ、キャップ面のキズや凹みです。

img

 

検査テクノロジー

あらゆる範囲の検査、粒子状物質、クロージャーの完全性の問題および外観上の欠陥をカバーするために、InnoScanは3つの主要技術を適用しています。

  • マトリックスカメラ
  • ラインスキャンカメラ
  • 高電圧リーク検出器

これらの補完的な技術を適用することで、InnoScan検査機の性能は市場をけん引しています。

マトリックススキャン

形状およびパターン認識

マトリックスカメラは、一般的に画像テクノロジーとして使われ、レクリエーションの用途としても知られています。 カメラセンサーはマトリックス(グリッド)に編成されており、人の目で認識するのと同じ方法でマトリックスカメラは投影物の画像を構成します。

外観上の欠陥のような検査の際に、形状やパターン認識が必要とされる場合はInnoScanはマトリックスカメラを適用します。

ラインスキャン

高精度画像のために

ラインスキャンカメラは高精細画像のための高解像度な画像テクノロジーです。

マトリックスカメラとは対照的に、ラインスキャンカメラセンサーはカメラが毎秒数千ラインを取得できるようにするために一列に編成されています。

ラインスキャンの画像は、取得したラインをつなぎ合わせることで構成されています。ラインスキャンカメラは動的物体の画像化に適しており、三次元表面を二次元画像に「アンラップ」するのに適しています。

検査では、InnoScanは、サイズ50 μmの欠陥品(例:粒子状物質)の高解像度画像のためにラインスキャンカメラを使用します。

HVLD

ひび割れ・液漏れ検出のために

高電圧リーク検出器(HVLD)は、一次包装材の液漏れ検出をするのに着実な方法です。 このテクノロジーは、ガラスが電流の絶縁体であり、液体製品が導体であるという原理に基づいています。

原理

専用電極によって事前定義されたエリアに高電圧がかかります。破損していないガラスでは、電流はガラス壁に沿って流れていきます。このため、参照電極で測定される電流はガラス固有抵抗のために小さくなります。

液漏れ

ガラスのひび割れによるクロージャーの完全性侵害では、システムは短絡に変わり、そこで電流は最小抵抗の経路をたどります。この場合、参照電極で測定された電流は、破損していない容器と比較して大きくなります。

 


 

CVT Cartridges

カートリッジ用CVT検査機は、高付加価値製剤を他に類のないスピードで処理するために考案されました。実際に、今日の最高検査スピードは最大毎時48,000本に達し、粒子状物質、クロージャーの完全性および外観上の欠陥を水溶液から高濃度懸濁液、乳液から検査します。

カートリッジ用InnoScan検査機は、市場における最高効率を保証します。液体製品の検出率は95%以上、誤排出率は0.5%以下です。

InnoScanは、発泡性液体製品、懸濁液や粘性/ゲル状製品等の高難度検査専用の特許済み画像テクノロジーを持つ検査領域の世界的リーダーです。

  • 最大毎時48,000本の持続検査性能
  • 長時間稼働維持のための事前検査
  • フォーマット依存のインデックス位置を含むフォーマットパーツ交換時間の短縮
  • 上流工程および下流工程の柔軟な構成
  • 懸濁液の適切な再均質化を保証する100個の個別回転ユニットを備えた回転式コンベヤー。能力:粒子状物質、クロージャーの完全性、外観上の欠陥
  • 設置面積を増やさないフルボディ高電圧リーク検出器(HVLD)統合
  • 検査の一貫性を保つ自動調光
  • 最小数伝動装置による静かなライン搬送
  • 品質保証のための100%調整
  • 排出されたカートリッジの自動再循環
  • 最大生産柔軟性のための自由度の高い排出口構成
  • 高速シングル検査システムは、検証および本生産環境の平準化のために3~4倍の視覚システムを組み込みます。
  • 粒子状物質
  • クロージャーの完全性
  • 外観上の欠陥
  • 濃厚な懸濁液を最高速度で適切な調製をするための大きな回転式コンベヤー
  • 泡立ちやすい製品を効率よく取り扱うための中間緩衝装置とプレスピニングコンベヤーを収容可能
  • 不安定な製品でもガラスとガラスが接触しない柔軟な投入を特長としています
  • ロボットパレッタイザー内蔵型で不安定な製品の柔軟な排出を特長としています

 

CVT Syringes

シリンジ用InnoScan検査機は、今日で最高検査スピードである最大毎時36,900本に達します。

ガラスフレークのような高難度検出物質の高度な粒子検査テクノロジーにより、水のような製品から高濃度懸濁液および乳液等の製品上面、底面、側面にある粒子状物質や隠れた粒子、クロージャーの完全性および外観上の欠陥を検査するのに適しています。

さらにCVTシリンジは壁面上の汚れがあっても、ひびや亀裂の検出を可能にします。

CVTシリンジは、通常、発泡液、懸濁液、粘性/ゲル状製品などの検査の難しい製品に特化した特許取得済みの画像テクノロジーのおかげで検出率95%以上、誤排出率0.5%以下の市場における最高効率を保証します。

  • 最大毎時39,600本の持続検査性能
  • フォーマット依存のインデックス位置を含むフォーマットパーツ短時間交換
  • ライン処理システムからのバッチデータ統合を含む、ガラス以外のコンタクトライン搬送システムとの柔軟な統合
  • 懸濁液の適切な再均質化を保証する100個の個別回転ユニットを備えた回転式コンベヤー。
  • 能力:粒子状物質、クロージャーの完全性、外観上の欠陥
  • 設置面積を増やさないフルボディ高電圧リーク検出器(HVLD)統合
  • 長時間稼動維持のためのニードルキャップとフランジの事前検査
  • 設置面積を増やさないヘッドスペース分析の統合
  • 検査の一貫性を保つ自動調光
  • 最小数伝動装置による静かなライン搬送
  • 品質保証のための100%調整
  • 排出されたシリンジの自動再循環
  • 最大生産柔軟性のための自由度の高い排出口構成
  • 高速シングル検査システムは、検証および本生産環境の平準化のために3~4倍の視覚システムを組み込みます。
  • 粒子状物質
  • クロージャーの完全性
  • 外観上の欠陥
  • 濃厚な懸濁液でも最高速度で適切な調製をするための大型回転コンベヤー
  • 泡立ちやすい製品を効率よく取り扱うための中間緩衝装置とプレスピニングコンベヤーを収容可能
  • ガラスとガラスの接触がないデネストとリネストユニットの統合とコンパクトな設置面積

 

CVT Vials

バイアル用CVT検査機は、液体充填済みバイアルの検査スピードと検査品質において最大毎時39,600ユニットに到達する新たな基準を作りました。

InnoScan CVTバイアル用検査機は液剤および凍結乾燥製剤に適したユニークなテクノロジーを特長としています。

CVTバイアルは粒子状物質、クロージャーの完全性および外観上の欠陥を水溶液から高濃度懸濁液および乳液までたとえガラス壁面上に汚れのある場合でも検査可能なソリューションです。

CVTテクノロジーは製品胴部のひびや亀裂の検査や上面、底面、側面に隠れた粒子状物質の検査を可能にします。

CVTバイアルは、発泡液、懸濁液、粘性/ゲル状製品などの検査の難しい製品に特化した特許取得済みの画像テクノロジーのおかげで検出率95%以上、誤排出率0.5%以下の市場における最高効率を保証します。

  • 最大毎時39,600本の液剤の持続検査性能
  • 最大毎時18,000本の凍結乾燥製剤の持続検査性能
  • 小容量充填容器向け反転モジュールを含めたフルボディ高電圧リーク検出器(HVLD)統合
  • 自由度の高い排出口構成
  • 懸濁液の適切な再均質化を保証する100個の個別回転ユニットを備えた回転式コンベヤー
  • 能力:粒子状物質、クロージャーの完全性、外観上の欠陥
  • 設置面積を増やさないヘッドスペース分析の統合
  • 検査の一貫性を保つ自動調光
  • 最小数伝動装置による静かなライン搬送
  • 品質保証のための100%調整
  • 排出されたバイアルの自動再循環
  • 最大生産柔軟性のための自由度の高い排出口構成
  • 高速シングル検査システムは、検証および本生産環境の平準化のために3~4倍の視覚システムを組み込みます。
  • 粒子状物質
  • クロージャーーの完全性
  • 外観上の欠陥
  • 濃厚な懸濁液を最高速度で適切な調製をするための大きな回転式コンベヤー。100か所の回転コンベヤーによる液剤と凍結乾燥製剤の両用検査が可能。
  • 泡立ちやすい製品を効率よく取り扱うための中間緩衝装置とプレスピニングコンベヤーを収容可能
  • ガラスとガラスが接触しない柔軟な投入を特長としています
  • ロボットパレッタイザー内蔵型で不安定な製品の柔軟な排出を特長としています

 

CVT Nest

3 in 1システム:CVTネストは、高性能CVT自動視覚検査機とデネスターおよびリネスターユニットからなるターンキーコンビネーションです。 ネスターはスタンドアロン型ソリューションとしても利用可能です。

  • CVTネストは2種類のバージョンの取り扱いをしております。
  • CVTネストコンパクト オペレーターアクセスを容易にするコンパクトタイプ
  • CVTネストフレックス あらゆるタイプの補助装置設置のために柔軟に統合したインラインソリューション デネスト+CVT+プリンター/ラベリング/エッジング/リネスト

 

CVT Core

アンプル、バイアル、カートリッジやシリンジ等のガラス製容器に適しています。CVT Coreは、様々な治療領域における懸濁液、粘性/ゲル状製品、発泡液や凍結乾燥品等の高付加価値製剤の検査にとって最良の選択です。

CVT Coreは、特許取得済みのビジョンテクノロジーとマトリックスおよびラインスキャンカメラの使用により、非常に限定的な誤排出率を保証し、ハイスピード高電圧リーク検出器(最大毎時36,000本)の統合とユーザーフレンドリーなアプローチで組み合わされています。 完全にカスタマイズ可能なインターフェースと既存ソフトウェア及びマシンソフトウェアの統合はオペレーターアクセスを容易にします。

  • 最大毎時36,000本の連続検査性能
  • 最大限の柔軟性:複数の容器(アンプル、バイアル、シリンジ、カートリッジ)自動視覚検査機
  • すばやく簡単なフォーマット切替(2人のオペレーターにて所要15分)
  • コンパクトな設置面積
  • 生産準備効率を上げるためのプロファイル依存レシピによる60個の個別回転ユニットを備えた回転コンベヤー
  • 最大52mLまでの幅広い容器とあらゆる種類(アンプル、バイアル、カートリッジ、シリンジ)の取り扱い
  • 標準自動再循環機能
  • 最大生産柔軟性のための排出口構成が可能
  • サーボ駆動連続動作
  • 視覚検査用マトリックスカメラおよびラインスキャンカメラ。完全制御型高電圧リーク検出器
  • 最大14種類の容器検査
  • 簡単な設置とメンテナンス:機械稼働のための必要最低限のユーティリティ(接続は2か所のみ:電気および排気
  • 粒子状物質
  • クロージャーの完全性
  • 外観上の欠陥
  • 製品:溶液、懸濁液、凍結乾燥品、高粘度/ゲル状製品
  • 容器:カートリッジ、バイアル、アンプル、シリンジ
  • 容器範囲:外径φ6-52mm、高さ:30-130mm
  • 生産性[本/毎時]:36,000
  • 検査カメラ:PC 10台、高電圧リーク検出器(HVLD) 4個、検査カメラ 最大14台、ターンテーブル内検査スロット 9個、クリップホイール内7個
  • インフィード:ウォームスクリュー
  • 再循環:可能
  • アウトフィード:排出口4か所 / ダンプ1か所(すべて設置可能)
  • タレット:60個の電動スピンドル
  • コントロール:ラインスキャンカメラ検査ステーション、マトリックスカメラ検査ステーション、高電圧リーク検出器(HVLD

Download the brochure


 

Our Services
All of InnoScan's work is done in accordance with Innoscan's Quality System ...
Discover more
Repair/RMA Form
Return Merchandise Authorization
Discover more

こちらもご覧下さい。

img
Cartridges

Ompi Cartridges are offered in different sizes and capacities, from 1ml to 20ml

img
EZ-fill® Syringes

Ompi provides a wide range of washed, siliconized and ready-to-fill EZ-fill®syringes.

img
EZ-fill® Platform

A fully integrated ready-to-use solution for your aseptic manufacturing

ご要件をお伺いいたします


ご要望・ご質問は、お問い合わせフォームにてお問い合わせください


お問い合わせ
logo stevanato group
米国に従ってください
linkedin facebook