ソリューション

パーティクル追跡アルゴリズムとラインスキャンカメラを統合して外観上の欠陥を検出することにより、StevanatoGroupは最高の医薬品の完全性を確保しながら、コンテナを高速(24.000個/時)で検査することができました。

濁度計のおかげで、ワクチンの有効期間を維持する安定剤であるリン酸アルミニウムゲルの濃度を測定することもできました。会社のワクチンの基本的な安全性と有効性にすべて関係する品質要素となりました。

ソリューション

高速高性能ソリューションとして、StevanatoGroupのCVTは、プロセスのばらつきに対応できる機械設計と検査技術で際立っていました。スピンパラメーターの高度な制御、自動再循環、およびクリップベルトのための個別のサーボドライバーを提供し、ガラス破損リスクを最小限に抑えます。さらに、パーティクルおよび外観上の欠陥に使用されるラインスキャン技術は、オートライト規制と相まって、製薬会社では誤排出率を大幅に削減し、全体の歩留まりが約80万回分に達しました。

ソリューション

Easy 400 LKDは、照明や写真技術を最適にマッチングさせるノウハウを活かし、高度な検査を行います。選択したレシピに応じて、容器は専用のパスをたどり、いくつかのステーションにて下記のように製剤に応じて適切に検査されます。

• 凍乾バイアル　–　アルミシールとフリップオフ、クリンピング、ケーキ検査(横、上、下)
• 液体アンプル　-　先端の完全性と形状、カラーリングの検証、外観側の検査、パーティクルと充填の検査

"また、お客様のご要望にお応えしてリーク検知システムを導入致しました。
ワクチン用の高電圧リーク検出と凍結乾燥製品用のヘッドスペースガス分析。"

課題

経験を通して、Stevanato Groupは、照明と画像キャプチャが凍結乾燥製品に対してより正確な自動検査の鍵であることが判明しました。そして次のことに成功しました。

• ケーキの表面にガラスパーティクルが付着していないか、バイアルに製品のほこりが付着していないかを調べる。
• ばらつきと欠陥をより正確に区別する
• システムが容器の亀裂、製品の欠陥、外観上の問題からガラスパーティクルをより正確に識別するのに役立つテストセットを確立する

その結果、当社の装置ソリューションは、FATから現場生産までのすべての不良品を50%も大幅に削減しました。

ソリューション

お客様が選別したい製品、容器、欠陥を正確に評価した後、最新の検査技術を搭載した検査機を設計・製造し、外観上の欠陥やパーティクルを最適に検出します。

POC注射器には擦り傷が頻繁にあり、製薬会社は外見上の欠陥に非常に敏感です。適切な方法で照明を設定し、軌道アルゴリズムを使用することにより、より薄い傷でさえ識別でき、それらを白色繊維のようなパーティクルから区別できました。

同じ洞察力で、当社の専門知識を活用して、パーティクルを発見するのに最も適した技術を見つけました。粘性の高い製剤やゲルを扱う場合、検査機では、容器を回転させてパーティクルを移動させ、容器がカメラの前で止まったときの動きを区別してそれを基準として使用することはできません。このため、コンテナを360度回転して、表示されているすべての潜在的なパーティクルを追跡しました。